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Produkt wurde hinzugefügt
Produktinformationen
Details
Abgabehinweis: Rezeptpflichtig
Kosmetikum nach EG-Verordnung: Nein
Lebensmittel: Nein
Monopräparat: Ja
Nahrungsergänzungsmittel: Nein
Notfallkontrazeptiva: Nein
Pflanzliches Arzneimittel: Nein
Tierarzneimittel: Nein
PZN: 20606029
Produktname: SPIKEVAX XFG 50UG IJD FER
Anbieter: Moderna Netherlands B.V.
Packungsgröße: 1X0.5 ml
Darreichungsform: Injektionsdispersion
Wirksubstanz:

Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!

Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel wird in Abhängigkeit vom Dosierungsschema und den aktuellen Impfempfehlungen verabreicht.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Zusammensetzung
Typ Name Menge
Typ Wirkstoff Name COVID-19-mRNA-Impfstoff, Lipid-Nanopartikel Menge +
Typ Wirkstoff Name SARS-CoV-2-Spike-Glycoprotein (mRNA-codiert, Moderna), (Omicron XFG) Menge 0,05 mg
Typ Hilfsstoff Name SM-102 (Moderna) Menge +
Typ Hilfsstoff Name Cholesterol Menge +
Typ Hilfsstoff Name Colfosceril stearat Menge +
Typ Hilfsstoff Name rac-1,2-Dimyristoyl-glycero-3-methoxypolyethylenglycol-2000 Menge +
Typ Hilfsstoff Name Trometamol Menge +
Typ Hilfsstoff Name Trometamol hydrochlorid Menge +
Typ Hilfsstoff Name Essigsäure zur pH-Wert-Einstellung Menge +
Typ Hilfsstoff Name Natriumacetat-3-Wasser Menge +
Typ Hilfsstoff Name Saccharose Menge +
Typ Hilfsstoff Name Wasser für Injektionszwecke Menge +
Anwendungsgebiete
- Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), zur Vorbeugung
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen eine COVID-19-Erkrankung durch das SARS-CoV-2-Virus gegeben. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper), die vor einer COVID-19-Erkrankung und einem schweren COVID-19-Verlauf schützen sollen.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Vergrößerung der Lymphknoten
- Appetitlosigkeit
- Reizbarkeit
- Weinen
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Übelkeit
- Erbrechen
- Muskelschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Schmerz an der Einstichstelle der Injektion
- Müdigkeit
- Schüttelfrost
- Fieber
- Schwellung an der Einstichstelle der Injektion
- Hautrötung an der Einstichstelle der Injektion
- Durchfall durch Arzneimittel
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria) an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
- Hautausschlag an der Einstichstelle der Injektion
- Reaktion an der Einstichstelle der Injektion
- Schwindelgefühl
- Bauchschmerzen
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Juckende Einstichstelle der Injektion
- Akute starke allergische Reaktion die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
- Teilweise Lähmung im Gesicht (Gesichtsparese)
- Taubheitsgefühl
- Missempfindungen
- Gefäßentzündung mit Hautablösung (Erythema multiforme)
- Schwellung des Gesichts
- Herzmuskelentzündung
- Herzbeutelentzündung
- Überempfindlichkeit
- Nesselausschlag aufgrund mechanischer Hautreizung
- Chronischer Nesselausschlag (Urtikaria)
- Starke Menstruationsblutung
- Schwellung an der geimpften Gliedmaße

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

E-Rezept wird eingelöst